UU阅书 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

药监局大楼十七层,药品审评中心,空气中弥漫着消毒水、打印纸和一种无形的压力混合的气味。沈清言,或者说,在所有人眼中依旧是那个新来的审核员苏京墨,平静地刷了门禁卡,走进略显嘈杂的办公室。

“早啊,京墨。”邻桌的女同事李莉打着哈招呼,眼睛下面带着黑眼圈,显然又是熬夜整理资料。

“早,李姐。”沈清言模仿着苏京墨记忆中的语气,回以一个略显腼腆的微笑,然后在自己靠窗的工位坐下。桌面上,除了电脑,最显眼的就是那叠关于“康安泰”的审评资料,旁边还放着一杯冒着热气的绿茶——这是苏京墨的习惯,沈清言保留了下来,这具身体需要咖啡因保持清醒。

她打开电脑,登陆内部审评系统。“康安泰”的项目状态依然显示为“待补充资料(企业)”,但周启明副部长昨天下午已经发来内部邮件,语气温和却带着不容置疑的催促:“京墨,长河生物那边补充的材料已经提交了部分,你抓紧时间复核一下。这个项目是市里重点扶持的创新药,社会关注度高,我们要在保证安全有效的前提下,提高审评效率,争取早日造福患者。”

“造福患者……”沈清言心中冷笑。邮件里的每一个字都透着冠冕堂皇,但其下的潜台词清晰可辨:尽快放行,别再节外生枝。

她没有立即去点开长河生物新提交的、号称“完善”了的补充数据包。那些经过精心修饰的数字和文字,在她眼中不过是欲盖弥彰的废纸。她要做的是抛出自己的“鱼饵”。

沈清言开始动手撰写一份“初步审评意见”。她并没有直接抛出那份基于未来知识、足以惊世骇俗的完整报告,那太突兀了,会立刻引来最高级别的警惕和压制。她选择了一种更巧妙的方式:基于现有公开数据和公认的科学原理,针对苏京墨之前发现的几个最明显的疑点,进行极其严谨、逻辑链条无懈可击的推演和质疑。

她重新构建了药物代谢动力学模型,指出原报告中药物半衰期和分布容积的计算存在严重偏差,可能导致临床剂量设定过高;她引用了多篇权威期刊关于同类靶点药物常见毒副作用的文献,对比“康安泰”临床试验中低得异常的不良反应发生率,提出了是否存在数据漏报或瞒报的合理怀疑;她甚至利用基础的统计学工具,对临床试验的随机分组数据进行了卡方检验,结果显着偏离随机分布,暗示可能存在人为干预。

这份“初步意见”的专业程度和逻辑严密性,远超一个普通年轻审核员应有的水平,但又没有完全超出“天才”或“极度认真”所能解释的范畴。它像一把精心打磨的手术刀,精准地切入了对方防御最薄弱、却又是最要害的环节。

写完最后一行结论,沈清言将文档保存,命名为“关于‘康安泰’注射液审评中若干关键问题的补充分析(苏京墨)”。她没有选择邮件发送,而是直接打印了出来。纸张从打印机里吐出的沙沙声,在略显安静的办公室里显得有些刺耳。

她拿起还带着余温的打印稿,起身,走向周启明的独立办公室。敲门,得到允许后进入。

周启明大约五十岁年纪,头发梳得一丝不苟,戴着金丝边眼镜,看起来儒雅干练。他正在接电话,看到沈清言进来,示意她稍等,对着电话那头语气恭敬地应着:“是,是,领导放心,我们一定严格把关,同时也会充分考虑企业的实际情况和患者的迫切需求……好的,明白。”

挂断电话,周启明脸上堆起惯常的和煦笑容:“小苏啊,什么事?是‘康安泰’的复核有进展了?”他的目光扫过沈清言手中的文件,镜片后的眼神微微闪烁。

“周部长,”沈清言将文件递过去,语气平静,“这是我针对‘康安泰’项目的一些补充分析。我觉得原申报资料和甚至他们新补充的数据,在几个核心科学问题上仍然存在重大不确定性,直接关系到用药安全。建议召开专家咨询会,对这些疑点进行深入讨论。”

周启明接过文件,并没有立刻翻看,而是用手指轻轻敲着桌面,笑容不变:“小苏,你的敬业精神我很欣赏。不过,我们审评工作也要讲究方式方法。长河生物是国内顶尖的药企,他们的研究团队也很权威。有些问题,会不会是你想得太复杂了?或者,对某些统计方法的理解有所偏差?”

他开始施展惯用的“安抚”和“淡化”策略。“年轻人有冲劲是好事,但也要相信前辈专家的经验和判断。这样吧,你把材料放我这里,我先看看。至于专家会……时机还不成熟,贸然提出,可能会影响企业和我们中心的合作关系,也显得我们对项目把握不够。”

沈清言早已料到这种反应。她并没有坚持,只是微微点头:“我明白周部长的顾虑。不过,这些分析是基于现有科学证据的合理推论,我认为有必要记录在案。如果将来……万一药物上市后出现问题,至少我们尽到了提出质疑的责任。”

她的话说得轻描淡写,但“记录在案”和“上市后出现问题”这几个字,却像细针一样刺了周启明一下。他的笑容僵硬了瞬间,随即恢复自然:“呵呵,小苏你想得太远了。科学是严谨的,我们当然会重视任何合理的疑问。材料我先收下,你回去继续工作吧,别太大压力。”

沈清言不再多言,转身离开了办公室。门关上的瞬间,她感知到周启明原本温和的气场出现了一丝不易察觉的紊乱和阴鸷。鱼饵已经抛出,就看鱼儿什么时候咬钩,以及会惊动哪一层的水域。

回到工位,沈清言并没有停下。她知道,仅仅依靠内部渠道是远远不够的。她需要开辟第二战场——舆论。但这个时代,传统媒体被严格管控,网络论坛虽已兴起,但影响力和可信度有限,且容易被删除封堵。

她需要更巧妙、更具公信力的渠道。

午休时间,沈清言没有去食堂,而是利用办公室的网络,开始搜索国际顶尖的医学期刊网站、知名的药学专业论坛,以及一些国际药物监管机构的公开信息平台。她像一个幽灵,在信息的海洋中潜行,寻找着合适的“扩音器”。

她注意到,下个月,在欧洲将举行一个国际肿瘤药物治疗研讨会,规模不小,有不少跨国药企和权威学者参加。长河生物也报名了,并提交了关于“康安泰”的摘要,显然是打算为即将到来的上市造势。

一个计划在沈清言脑中初步成形。她或许无法直接在国内掀起舆论风暴,但可以借力打力,将“康安泰”的问题置于国际学术监督的聚光灯下。一旦在国际会议上引发质疑,国内的压力集团再想捂盖子,难度就会呈几何级数增加。

但这需要极其谨慎的操作。她不能直接用苏京墨的身份或药监局的内网发布任何信息,那无异于自投罗网。她需要一个匿名的、无法追踪的渠道,并且投送的材料必须具有足够的科学分量,能让国际同行一眼就看出价值,而非视为恶作剧或商业诽谤。

接下来的几天,沈清言白天按部就班地处理其他审评任务,显得安静而低调。但在无人注意的角落,她利用零碎时间,开始将那份完整的、蕴含未来知识的分析报告,翻译成英文,并重新组织成一篇符合国际学术规范的分析论文格式。她虚构了一个作者署名:“pharma truth Seeker”(药学真相探寻者),并精心设计了一个通过多重加密和境外服务器中转的匿名投送方案。

与此同时,周启明那边似乎暂时没有了动静。他没有再找沈清言谈“康安泰”的事情,仿佛那份补充分析从未存在过。但沈清言敏锐地察觉到,办公室里的气氛有了一丝微妙的变化。偶尔有同事投来探究的目光,李莉似乎想和她说什么,但欲言又止。周启明对她依旧客气,但那客气中多了几分疏离和审视。

风暴正在酝酿,水面之下,暗流涌动。

这天下午,沈清言接到一个意外的工作安排。周启明让她送一份无关紧要的文件去档案室。档案室在大楼的副楼,相对僻静。当她走在空旷的走廊时,两个穿着西装、身材高大的陌生男子拦住了她。

“是苏京墨审核员吗?”为首的男子面无表情,声音低沉。

沈清言停下脚步,心中警铃微作,但脸上保持平静:“我是。请问有什么事?”

“我们老板想和你谈谈,关于‘康安泰’项目。”另一个男子开口,语气带着不容拒绝的压迫感,“这边请。”他示意旁边一个空闲的小会议室。

沈清言立刻明白,这是来自长河生物方面的“接触”。对方显然已经通过内部渠道得知了她提交的质疑分析,并且坐不住了。这种非正式的、带着威胁意味的“谈话”,是利益集团常用的施压手段。

是退缩,还是直面?

沈清言瞬间做出了判断。退缩只会让对方觉得她软弱可欺,进而采取更激烈的措施。直面,或许能探听到一些信息,也能展示自己的“底气”。

“可以。”她简短地回答,跟着两个男人走进了小会议室。

门,在身后轻轻关上。一场面对面的较量,即将开始。

UU阅书推荐阅读:黑神话:吾为天命狼玲珑谋西宫恨各类男主短篇合集颠!她在娱乐圈里搞抽象魂穿海贼世界让你攻略,没让你成为魔王白月光甄嬛来到大如传未读完的那本书一篇小虐文,敬请期待狗渣爹不哭,我骑猪来救全家了只怪我们太偏执你说你惹她干嘛,她是重生的啊!刺欲棠春女尊:奋赶权臣位,娇宠小云卿爱吃糖醋排骨的她我或许是我们穿越之我的财神竟是短命鬼修真界白月光手握舔狗师姐剧本张起灵!回头!进错房,嫁给八零最牛特种兵破产后,我养的校花成了我老板重生之无心魔女老爷!家主她又又又去搞事了!小可怜嫁首长:随军后被千娇万宠综影视之玥明星希七零:冷面民兵队长被作精拿捏了步步团宠:慵懒小娇花成为耀眼的一颗星星吧那些年的生活痕迹炮灰?呸!本宝偏做团宠万人迷!修仙百战穿圣甲李氏仙族,从灭门到飞升魂穿重生重燃江山美人梦月劫倾华:龙女的摆烂人生被打破原神:什么,要救的是芙卡洛斯失忆后我发现自己在柯学世界望你一世安好不正经炼金我的伯爵老父亲惨死重生后,渣男为我手撕白月光六零:小趴菜秒变朝阳群众她那么强,多几个爱慕者怎么了浮生醉酒回梦里重生年代:大佬她种田制霸商业圈快穿之半枝妍每个世界都有病娇哄骗单纯少年道本归兮重生之我在古代做厨子的那些日子崩铁:穿成星的妹妹,竟成为团宠
UU阅书搜藏榜:梦回九天君相逢商姝我,天才科学家,爆改海贼世界!首辅:我那一言不合就杀人的娘子快穿:拯救那个可怜落魄男人混源之体苟系统让我改造五毒俱全的亲戚们契约蜜恋:逸少的天价宠儿雷杰多的海贼家族碧海虫修恶毒女配的悠然生活独路不孤独穿成佐助,每天为哥哥伤透脑筋穿越年代:卷!从小山村开始穿书后,我拐走了反派白月光开局圣人,带着一群精灵遨游诸界尼姑山下天生凤命:家有团宠小锦鲤天选剩女昏不婚大鲁少年江湖行我的夫君是条傲娇大黑龙穿越甄嬛传眉庄只想嗑CP炮灰小庶女被读心后:被全家宠哭武战道之虫族机战王穿成霸总娇妻失败后,在恋综选夫祖魔穿越龙族,我在卡塞尔学院当卧底救命!和学姐谈恋爱真的太可怕了直播算命:你朋友她是恋爱脑脏玫瑰救命!穿书变寡妇,养育反派儿女不当校霸后,校花女主开始死缠烂打二叔的专宠溺爱小娇妻铠甲:向阳疯了,从铠一杀到铠三柯南:自带光环的愉悦犯先生甜撩!病娇反派每天在我怀里撒娇八岁小孩姐,我在改造综艺当大佬穿越成horror快穿之梦里繁花攻略至上穿越古代,特工王妃一顺百顺总裁追妻路漫漫暴躁小樱,莽穿木叶丁敏君仙塔尖尖重生发现仇人竟是穿书女七重神秘空间:我在修仙界逆袭超神学院:穿越,开局十二翼天主荒年不慌,姐带金手指住深山虽然有些屑,但是这个英灵使超强努力败家后老公成了首富
UU阅书最新小说:精灵:天道酬勤,我无限升级招式夜帝传说牛马重生小糊咖,恋综躺平乐炸趴离谱!绿茶神主整日被叫凤凰男我是那片不愿停留的云四合院:融合螺纹钢,禽兽全杀光邪瞳九霄百鬼夜行:阴天子重建地府镇人间墨玉封魂癞蛤蟆修仙录元武封尊悲鸣渊云游子美恐:被非人男友饲养日常半岛:跨时空会面我的外卖箱里有神魔御兽:开局抽到了人鱼公主顾教授,你的小娇妻带球跑了平凡的修仙之路谁让你姓钱呢从垂涎到占有逆天改命李毅楠的绝世强者之路重生后我妈成了我的幕后Boss日向宗家的悠哉日子中国惊天大劫案踏天阶,斩神明修仙归来后,她带飞全球契约婚后,发现白月光竟是我自己明珠现世始皇归来诡悬录抱歉,我,海军!战绩通天凡人我是五灵根杀光!仇人全家六零:资本家小姐豪横空间装财宝无为,尚可知天地之大重生之孤女逃荒:修仙路漫漫地狱已满X我在仙界发系统盗墓:我找到神明了大小姐才不会喜欢上笨蛋训练家约会大作战拓展版:零号创世神青云斩龙录那谁在诡异世界的逆袭大傻的逆袭人生王府的婢女回乡啦开局嫁人,偏心爹娘悔断肠小道玄真青云逍遥路科举:踹翻赘婿渣父,她与母同朝儿女双全,你要离婚攀附权贵?